淄博泗水得力食品机械有限公司

宁波市局深化入企服务，为企业办实事。近期，该局陈世本副局长带领相关处室人员组成调研组，先后到宁波梅山保税港区，以及海尔施生物医药股份有限公司、宁波天益医疗器械有限公司、浙江广慈医疗器械有限公司、宁波贝华进出口贸易有限公司等企业开展上门送法规送政策活动。

在宁波梅山保税港区，调研组认真听取了管委会胡奎副书记对医疗器械产业园区建设现状及规划设想，陈世本副局长介绍了当前医疗器械产业形势和行业发展情况，就提出的跨区设置经营场所等进行了政策解读，对园区的医疗器械产业培育和发展定位提出了建议，并表示愿意积极为产业园区建设提供支持和帮助。

在海尔施生物医药股份有限公司、浙江广慈医疗器械有限公司、宁波天益医疗器械有限公司等企业，陈世本副局长与企业负责人就拟上市、重大科技、疾病诊断试剂研发项目及运行中遇到的困难进行座谈交流，现场解读医疗器械产业政策和监管法规，深入一线察看生产情况，对企业关心的医疗器械生产、经营开办条件和流程，产品注册审查标准及申办程序等一一作了解答。就如何规范发展，对企业提出了几点要求：一是要加强对医疗器械法律法规的学习，牢固树立安全生产的理念；二是要加强内部质量体系队伍建设，提升内部评审质量；三是积极配合监管部门开展日常检查，逐步推进规范化生产；四是多于监管部门沟通，少走弯路，提高效率。

下一步，宁波市局将继续寓监管于服务，促进企业规范发展，深化开展服务企业的活动，引导全市医疗器械企业健康快速发展。